西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第000544號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 105/09/19
註銷理由 許可證已逾有效期 製造許可登錄編號
有效日期 102/05/25 發證日期 61/01/05
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY00100054403
中文品名 膚潤康軟膏0.025%
英文品名 FLUCORT OINTMENT 0.025%
適應症 濕疹、接觸性皮膚炎、陰部肛門瘙癢症、蕁麻疹、異性皮膚炎、火傷
劑型 360軟膏劑 包裝 瓶裝
軟管裝
儲存溫度 有效期間
指示藥品審查基準
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
主成分略述 FLUOCINOLONE ACETONIDE
限制項目 01國 產
申請商名稱 1404306200 臺灣田邊製藥股份有限公司新竹廠
申請商地址 新竹縣湖口鄉鳳凰村22鄰光復北路97號

主製造廠

製造廠名稱 1404306300 臺灣田邊製藥股份有限公司新竹廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉鳳凰村22鄰光復北路97號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30043200002 其他醫藥製劑,含有腎上腺皮質類固醇荷爾蒙及其衍生物或結構式類似者
Other medicaments, containing corticosteroid hormones, their derivatives or structural analogues
藥理治療分類