註銷狀態
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註銷日期
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註銷理由
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製造許可登錄編號
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GMP0795
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有效日期
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116/11/16
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發證/登錄日期
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101/12/14
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許可證/登錄種類
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醫 器
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舊證字號
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醫療器材級數
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第二等級
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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中文品名
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睛靈彩色隱形眼鏡-雙週拋型
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英文品名
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Smart Vision Color Contact Lens-Biweekly
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效能
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詳如中文仿單核定本
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醫器規格
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藍、綠、棕、紫、灰、黑,含水量:38%。增加規格:詳如中文仿單核定本(原101年11月29日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本(原102年1月3日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。
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劑型
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包裝
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標籤、仿單及包裝加註
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醫器主類別一
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M眼科用裝置
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醫器次類別一
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M5925軟式隱形眼鏡
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醫器主類別二
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醫器次類別二
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醫器主類別三
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醫器次類別三
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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限制項目
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01國 產
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申請商名稱
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視茂股份有限公司
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申請商地址
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新北市新莊區五權一路13號之1
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主製造廠
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製造廠名稱
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視茂股份有限公司
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製造廠廠址
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新北市新莊區五權一路13號之1(1樓及2樓)、13號5樓之3、13號7樓之2、13號8樓之3
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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TAIWAN
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製程
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藥理治療分類
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