西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第057903號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 107/04/17 發證日期 102/04/17
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY00105790305
中文品名 康護寧消炎殺菌漱口液劑
英文品名 Comfflam-C Anti-inflammatory Antiseptic Solution
適應症 舒解口腔及喉嚨疼痛,包括喉嚨痛、扁桃腺炎、咽炎、口腔潰爛、因口腔手術引起的疼痛、及牙科手術後疼痛。口腔內之殺菌消毒。
劑型 372漱口劑 包裝 4000毫升以下塑膠瓶裝(HDPE)
4000毫升以下玻璃瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
主成分略述 BENZYDAMINE HCL, CHLORHEXIDINE GLUCONATE (20%)
限制項目 01國 產
09委託製造
申請商名稱 6217084785 倍斯特醫藥生物科技股份有限公司
申請商地址 台中市北屯區崇德路二段51號3樓之5

主製造廠

製造廠名稱 6133061413 歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類