西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第021905號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 111/09/22 發證日期 86/09/22
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00202190504
中文品名 銳力得膜衣錠
英文品名 RILUTEK 50MG FILM-COATED TABLETS
適應症 肌萎縮脊髓側索硬化症(AMYOTROPHIC LATERALSCLEROSIS,ALS)
劑型 116膜衣錠 包裝 4-1000錠盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
主成分略述 RILUZOLE
限制項目 02輸 入
53依本署七七公告事項八得免除國內進行臨床試驗之特殊醫療需要之新藥
申請商名稱 1424601100 賽諾菲股份有限公司
申請商地址 台北市信義區松仁路3號7樓

主製造廠

製造廠名稱 FFR0152000 SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
製造廠廠址 56 ROUTE DE CHOISY AU BAC 60200 COMPIEGNE FRANCE (POSTAL CODE:60205)
製造廠公司地址
製造廠國別 FRANCE 製程

次製造廠

製造廠名稱 FFR0169500 AVENTIS PHARMA S.A.
製造廠廠址 20 AVENUE RAYMOND ARON 92165 ANTHONY CEDEX FRANCE
製造廠公司地址
製造廠國別 FRANCE 製程 許可證持有者
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類