西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第052301號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 108/12/01 發證日期 98/12/01
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY00105230104
中文品名 “大豐”安利脂膜衣錠40毫克
英文品名 Lipiminus F.C Tablets 40mg
適應症 高膽固醇血症、高三酸甘油脂血症。對於臨床上沒有冠心病的第二類型糖尿病患者,但是至少有任一其他冠心病危險因子,包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸煙,ATORVASTATIN CALCIUM適用於:降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險。降低冠心病高危險群的心血管事件發生率。對於臨床上沒有冠心病的高血壓患者,但是至少有三個其他冠心病危險因子,包括第二型糖尿病、年紀大於等於55歲、微白蛋白尿或蛋白尿、吸煙、或第一等親在55歲(男性)或60歲(女性)前曾經發生冠心病事件,ATORVASTATIN CALCIUM適用於:降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險、降低血管再造術與心絞痛的風險。
劑型 116膜衣錠 包裝 2~1000錠裝鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
主成分略述 ATORVASTATIN CALCIUM
限制項目 01國 產
24監視期滿學名藥
61完成BE試驗
申請商名稱 0306811200 大豐製藥股份有限公司
申請商地址 彰化縣彰化市延平里岸頭巷11號

主製造廠

製造廠名稱 0306811200 大豐製藥股份有限公司
製造廠廠址 彰化市延平里岸頭巷11號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類