西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第R00023號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 109/05/26 發證日期 94/05/26
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY001R0002300
中文品名 特洛鎝造影劑
英文品名 GMS TRODAT-1 KIT
適應症 對紋狀體區突觸前神經末梢處之多巴胺轉運體之標示顯影劑。
劑型 243凍晶注射劑 包裝 小瓶、五支/盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
主成分略述 TRODAT-1 3HCL
限制項目 01國 產
09委託製造
申請商名稱 1432501100 臺灣新吉美碩股份有限公司
申請商地址 台北市大安區復興南路一段237號11樓

主製造廠

製造廠名稱 6132090018 行政院原子能委員會核能研究所核醫製藥中心
製造廠廠址 桃園市龍潭區佳安村文化路1000號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30063000002 X光檢驗用不透光製劑;專供病人用之診斷用試藥
Opacifying preparations for X-ray examinations; diagnostic reagents designed to be administered to the patient
藥理治療分類