西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第003171號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 113/07/13 發證/登錄日期 62/07/13
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00100317105
中文品名 "優生"得嘉能錠
英文品名 DECALON TABLETS "YU SHENG"
適應症 僂麻質斯性關節炎、膠原病、過敏性疾患、結合織炎及關節炎、重症皮膚疾患及炎症性眼科疾患、肉芽腫
劑型 110錠劑 包裝 100 200 500 1000粒瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 DEXAMETHASONE
限制項目 01國 產
申請商名稱 優生製藥廠股份有限公司
申請商地址 台中市南屯區寶山里工業區21路14號

主製造廠

製造廠名稱 優生製藥廠股份有限公司
製造廠廠址 台中市南屯區寶山里工業區21路14號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30043200002 其他醫藥製劑,含有腎上腺皮質類固醇荷爾蒙及其衍生物或結構式類似者
Other medicaments, containing corticosteroid hormones, their derivatives or structural analogues
藥理治療分類