西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第R00031號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 109/02/09 發證日期 99/02/09
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY001R0003109
中文品名 核研雙胱乙酯腦造影劑
英文品名 INER ECD KIT
適應症 評估患有中樞神經系統病變之成人患者局部腦血流灌注狀況。
劑型 243凍晶注射劑 包裝 瓶裝
100支以下(附等支數1毫升溶盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
主成分略述 BICISATE DIHYDROCHLORIDE (ECD 2HCL)
限制項目 01國 產
申請商名稱 6132090018 行政院原子能委員會核能研究所核醫製藥中心
申請商地址 桃園市龍潭區佳安村文化路1000號

主製造廠

製造廠名稱 6132090018 行政院原子能委員會核能研究所核醫製藥中心
製造廠廠址 桃園市龍潭區佳安村文化路1000號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類