西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第R00018號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 109/11/13 發證日期 89/11/13
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY001R0001804
中文品名 核研去氧葡萄糖〔氟-18〕注射劑
英文品名 INER FLUDEOXYGLUCOSE {F-18} INJECTION
適應症 肺癌、大腸癌、淋巴瘤、黑色素瘤、冠心病、癲癇之偵測。
劑型 270注射劑 包裝 金屬容器
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
主成分略述
限制項目 01國 產
申請商名稱 6132090018 行政院原子能委員會核能研究所核醫製藥中心
申請商地址 桃園市龍潭區佳安里文化路1000號

主製造廠

製造廠名稱 6132090018 行政院原子能委員會核能研究所核醫製藥中心
製造廠廠址 桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30063000002 X光檢驗用不透光製劑;專供病人用之診斷用試藥
Opacifying preparations for X-ray examinations; diagnostic reagents designed to be administered to the patient
藥理治療分類