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衛生福利部食品藥物管理署

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106年度TFDA化粧品安全評估人員培訓班

106年度TFDA化粧品安全評估人員培訓班

【發布日期:2017-04-10】
:醫療器材及化粧品組

一、 目的
    近年來國際間均已強化關注化粧品之消費使用安全,特別是歐盟及東協地區更規定化粧品業者主動進行產品的風險評估,因此化粧品安全評估專家的需求越來越大。為求與國際接軌,我國推動產品資訊檔案制度,並開設化粧品安全評估訓練課程,以利我國化粧品產業之發展。
二、 主辦單位
    衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)
三、 執行單位
    社團法人台灣生醫品質保證協會(TSQA)

四、 課程說明

 1. 課程內容:本培訓班免報名費,每次上課均附有午餐和講義,授課內容將分為基礎授課課程與實作實務訓練兩個部份(部分課程為英文授課):
 (1) 基礎授課課程:總計8天,於週五及週六上課(2週乙次,預計於6-7月上課),週六上課結束後舉行課後考核(共4次)。
 (2) 實作實務訓練:預計8月上課乙次(1天),邀請講師針對「化粧品安全性評估報告之製作」進行解說及實務操作,參與學員以參加「化粧品風險評估-基礎授課課程」總出勤時數達80%且考核結果良好者為限。
 2. 課程師資:本培訓課程將邀請國內、外專家擔任講師。
 3. 培訓期間:本課程將於106年6月2日開始。
上課時間於上午9:00至下午18:00(每次結束時間將酌予調整)。
 4. 培訓地點
 (1) 基礎授課課程:台北大學民生校區資訊大樓3F國際會議廳(臺北市中山區民生東路三段67號;捷運文湖線中山國中站。)
 (2) 實作實務訓練:台北市(另待公告)
 
五、 招收對象與申請資格
1. 具化粧品行業相關經驗之醫師、藥師。
2. 具博士學歷之毒理學相關研究者,且有化粧品相關經歷者。
3. 具化粧品相關學歷(化粧品、化工、生醫…等),且有三年以上化粧品工作經歷者。
*符合上述3點其中一個資格即可報名。

六、 申請及收件截止日

即日起至4月28日下午15時截止

七、 申請方式

於申請日截止前(4月28日下午15時前),申請者應將應繳交之申請文件E-mail至tsqa.sa@gmail.com
1. 培訓班申請表
2. 學歷證明
3. 在職證明
*上述資料將遵循個資法妥善處理。

八、 甄選公告
1. 主辦單位將就申請人所繳交之學歷及相關經驗等申請資料進行審查,篩選學員進行培訓。
2. 本培訓班預定於106年5月19日前通知報名學員甄選結果,獲選之學員將個別收到上課通知,敬請留意電子郵件信箱。

九、 結業
1. 基礎授課課程:總出勤時數達80%且考核結果良好者,可進入實作實務訓練,由執行單位頒發課程參與證明。
2. 實作實務訓練:通過考核,由執行單位頒發課程結業證明。

十、 聯絡
社團法人台灣生醫品質保證協會
聯絡電話:(02)5568-3547 林小姐
電子信箱:tsqa.sa@gmail.com
本簡章如有未盡事宜,執行單位保有隨時修訂之權利。
 
TFDA化粧品安全評估人員培訓班 課程
一、 基礎授課課程
1. 化粧品管理法規:共計4小時
師資:食品藥物管理署及有相關經驗的講師
課程內容:我國現行化粧品衛生管理規範、我國化粧品修法方向及產品資訊檔案制度規劃、國際間產品資訊檔案制度與其內容要求等。
2. 化粧品成分應用與其風險:共計8小時
師資:國內專家學者
課程內容:包含防曬/美白/染髮/燙髮/止汗制臭/防腐等成分之作用原理、國際間化粧品常見不合格案例與其潛在安全性等。
3. 化粧品安全評估方式:共計36小時
師資:國內、外專家學者
課程內容:皮膚及眼睛刺激性評估、皮膚過敏性評估、化粧品系統毒性評估及化粧品安全性評估等。

二、實作實務訓練:共計6小時
師資:國內、外專家學者
課程內容:化粧品安全評估報告實作