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衛生福利部食品藥物管理署

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民眾郵包申報查報驗專區

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醫療器材

醫療器材

【發布日期:2014-04-09】
:區管理中心
 

        

 

 注意事及檢資訊:

() 醫粧組線諮詢電話02-2787820002-81706008

() 關於表填寫 

1.  醫療器專用用切結部分 

(1) 須在專進口分填: 名、規格、 (一不)

(2) 表格下的簽分證、話、日期 

(3) 如果自另外結書 

a.  本藥物領有利部核之許如發生良反應事件,法申救濟,物產性自行責,請申請人慎評 

b.  另保證請之供申請個人使用。 

c.  不對外售、轉供他,且品安全自行負責。 

d.  特立此,以 

2.  貨品進同意書三 

(1) 申請人與國招領單海關收件人 

(2) 表格第八項要填寫(中文或英文)英文貨名、規格、廠牌、製造廠名稱、製造廠地址 (缺一不可)

(3) 申請書一聯請申請記得 

() 醫生診證明容需要 

1.  疾病名稱 

2.   xx 需要申請 xx 之醫容須含其數格(可以名及號替代),此醫材不需生、員操作「可由民眾自行操作使用」。 

() 需檢附表格 

1.  醫療器專用用切結書 

2.  貨品進同意書三聯 

3.  醫生診證明 

4.  國際包招領關提單 

5.  申請人分證反面(家屬請,需附雙影本或口名簿明其關)

6.  醫材資料(中文資料):材外仿單或說(名、規、用牌、製廠等)

 

檢附以資料寄到 

台北市港區陽街 161-2          物管理