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衛生福利部食品藥物管理署

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本署新聞

修正「健康食品查驗登記審查原則」
【發布日期:2017-07-17】
:食品組

衛生福利部於717日修正「健康食品查驗登記審查原則」。該原則除了作為健康食品審查作業依循之外,亦公開予外界參酌,以利健康食品查驗登記業務之推動。本次共修正25點,修正重點如下:

一、 揭示文件品質、試驗品質、倫理要求,並應檢附相關法規證明資料(動保、人體、輻安證明等),提高申請案件品質。

二、 明定評估試驗報告、保健功效成分鑑定報告、安定性試驗報告、衛生檢驗報告、營養成分分析報告之效期限制,且報告應有完整原始數據供驗證,並不得任意刪除數據。

三、 敘明產品安全性分類及評估試驗劑量要求,有助於試驗單位執行試驗之規劃參考。

四、 敘明人體食用研究應檢附的文件資料、安全性要求、控制變因等,應保障受試者安全並提高評估試驗之信賴度。

五、 敘明對於未定之保健功效評估方法,可先依循「健康食品保健功效評估方法提案申請作業指引」審查。

六、 產品功效宣稱,得依功效評估試驗為人體食用研究或動物實驗分別標示,提供消費者清楚宣稱標示資訊。

七、 健康食品配方設計原則,敘明精緻糖限量標示規範,兼顧產品營養價值。

該原則可至衛生福利部食品藥物管理署署網站(網址:http://www.fda.gov.tw),「公告資訊」下之「本署公告」或「業務專區」下之「食品」下之「食品查驗登記管理」下之「健康食品」中之「法規公告」網頁查詢。

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