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衛生福利部食品藥物管理署

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活動訊息

醫療器材優良流通規範教育訓練
【發布日期:2017-06-23】
:風險管理組
        國際上藥物品質安全事件時有所聞,又我國醫療器材有近百分之七十以進口產品為主。為健全醫療器材販賣業者之管理,並維護醫療器材產品上市後流通安全,以確保醫療器材儲存、運輸、配送與販售過程中,產品品質符合原製造業者之規定要求,藉此加強落實產品追溯及外包相關程序之管理,使我國醫療器材管理制度完整涵蓋整個從設計、製造到販賣的生命週期,衛生福利部食品藥物管理署(食藥署)已於104年6月18日公告我國醫療器材優良流通規範,延續過去推動成果,持續透過宣導說明會及輔導性查核,推動使業者了解實施醫療器材優良流通規範,提供民眾品質優良的醫療器材,保障民眾健康安全。此次訓練除了說明條文外,將針對相關指引文件內容及程序書撰寫進行教育訓練,以協助廠商建立醫療器材流通規範品質系統相關文件,歡迎有意願參與醫材GDP輔導性訪查之業者報名!

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