:::
衛生福利部食品藥物管理署

| 列印| 轉寄| rss| facebook| Plurk| Titter| Push| Google| Blog| 更多推文

預告法規沿革區

預告「藥品臨床試驗受試者同意書格式範本(草案)」、「藥品臨床試驗受試者同意書格式範本填寫說明(草案)」及「藥品臨床試驗受試者同意書記載範例(草案)」。
【發布日期:2017-02-06】
:藥品組
 

公告:

主旨:預告「藥品臨床試驗受試者同意書格式範本(草案)」、「藥品臨床試驗受試者同意書格式範本填寫說明(草案)」及「藥品臨床試驗受試者同意書記載範例(草案)」。

公告事項:

一、主管機關:衛生福利部。

二、預告「藥品臨床試驗受試者同意書格式範本(草案)」,如附件一。「藥品臨床試驗受試者同意書格式範本填寫說明(草案)」,如附件二。及「藥品臨床試驗受試者同意書記載範例(草案)」,如附件三。本案另載於本部食品藥物管理署網站(網址:http://www.fda.gov.tw/)之「公告資訊」網頁。

三、對草案內容如有意見或修正建議者,請於公告次日起一個月內陳述意見或洽詢:

()承辦機關:本部食品藥物管理署。

()地址:11561 台北市南港區昆陽街161-2號。

()電話:(02)2787-80007457

()傳真:(02)2787-7498

()電子信箱:s24902@fda.gov.tw

說明:前衛生署曾於96530日衛署藥字第0960318326 號公告「藥品臨床試驗受試者同意書範本」,為使臨床試驗之資訊與時俱進,增進受試者參與藥品臨床試驗之安全與福祉,爰更新「藥品臨床試驗受試者同意書格式範本(草案)」、「藥品臨床試驗受試者同意書格式範本填寫說明(草案)」及「藥品臨床試驗受試者同意書記載範例(草案)」。

※即時語音新聞:(請按下方喇叭圖示,即可播放新聞內容)

國語發音
點選播放語音
(本網頁線上語音由「工研院文字轉語音Web服務」提供,目前可在IE6、IE7、IE8、IE10相容模式與Google Chrome、Firefox瀏覽器上執行)

資訊內容對您是否有幫助:

驗證碼 請輸入驗證碼: