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衛生福利部食品藥物管理署

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法規資訊

為維護民眾用藥安全,落實西藥藥品優良製造規範(第三部:運銷)(GDP)管理,請貴公司詳填「冷鏈及管制藥品運銷對象調查表」(如附件,含填寫範例),並於106年10月20日前函覆本署,請查照。
【發布日期:2017-09-30】
:風險管理組

衛生福利部食品藥物管理署 函

發文日期:中華民國106年9月29日
發文字號:FDA風字第1061105878號

主旨:為維護民眾用藥安全,落實西藥藥品優良製造規範(第三部:運銷)(GDP)管理,請貴公司詳填「冷鏈及管制藥品運銷對象調查表」(如附件,含填寫範例),並於106年10月20日前函覆本署,請查照。

說明:

一、本案係針對運銷冷鏈藥品及管制藥品者,調查其運銷至最下游所有藥商(經銷商)對象之現況,以利本署後續推動GDP管理制度。如運銷對象為醫療院所(醫院、診所)或藥局者,則免填入。

二、「冷鏈及管制藥品運銷對象調查表」可至本署官網(http://www.fda.gov.tw:8080)「便民服務>下載專區>藥品GMP表單下載>冷鏈及管制藥品運銷對象調查表」下載。