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衛生福利部食品藥物管理署

法規資訊

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序號 標題  發布日期
21 預告修正「西藥藥品優良製造規範(第一部、附則)」及「西藥藥品優良製造規範(第二部:原料藥)」部分點次... 2016-10-11
22 近日有一位男士,假冒「食品藥物管理署-風險管理組」之名義,打電話到各藥廠及藥商,意圖蒐集品保人員個人... 2016-09-23
23 為強化藥品製造品質之管理,確保民眾用藥安全,西藥廠應落實數據完整性(data integrity)之... 2016-08-02
24 預告「違反藥物優良製造準則之裁罰基準」修正規定草案。 2016-07-18
25 為強化西藥藥品之品質管理,確保民眾用藥安全,西藥廠之藥品銷毀作業應留有詳實紀錄供追溯,詳說明段,請轉... 2016-07-14
26 為健全藥品運銷鏈之管理,藥商應建立完整藥品運銷紀錄,詳如說明段,請轉知所屬會員知照。 2016-06-30
27 有關實施西藥藥品優良製造規範(第三部:運銷)(GDP)施行時程之配套措施,詳如說明段,請業者積極準備... 2016-05-20
28 為健全藥品全供應鏈管理,確保藥品製造品質,西藥製造工廠若於GMP核定廠區範圍外另設儲存場所,應符合G... 2016-04-12
29 檢送本署訂定業者實施「西藥藥品優良製造規範(第三部:運銷)」所須建立之「廠商基本資料(Site Ma... 2016-03-31
30 為確保藥品製造品質與消費者用藥與安全,西藥製造業者所聘用之監製藥師及被授權人員(AP),應具體落實藥... 2016-03-31