:::
衛生福利部食品藥物管理署

| 列印| 轉寄| rss| facebook| Plurk| Titter| Push| Google| Blog| 更多推文

常見問答

食品藥物管理署針對100年5月4日體外診斷醫療器材查驗登記申請須知說明會,廠商詢問本署(TFDA)可否接受美國FDA出具製造廠位於美、墨現行保稅加工協定之墨西哥製造廠的製售證明,詳如內文。
【發布日期:2015-06-10】
:醫療器材及化粧品組

食品藥物管理署針對100年5月4日體外診斷醫療器材查驗登記申請須知說明會,廠商詢問本署(TFDA)可否接受美國FDA出具製造廠位於美、墨現行保稅加工協定之墨西哥製造廠的製售證明,詳如內文。

1. 發文日期:中華民國95年7月25日
發文字號:衛署藥字第0950318521號
主旨:提具Maquila Certificate【Ampliacion de Programa de Maquila de Exportacion】(非以英文出具者,應檢附中文或英文譯本)以證實符合美、墨現行保稅加工協定(Maquiladora Program)之墨西哥製造廠,申請該製造廠產品查驗登記時,出產國許可製售證明,可由美國FDA出具。

**產製國政府許可製售證明(CFG)正本範例說明可參照相關連結!!

衛署藥字第0950318521號函

美墨現行保稅加工協定證明文件範例_2006年版(修)

美墨現行保稅加工協定證明文件範例_2007年版(修二)
相關連結:
產製國政府許可製售證明正本範例說明(國產者免附)
相關連結:
http://www.fda.gov.tw/TC/siteListContent.aspx?sid=310&id=4856&chk=dd93cabf-8a30-44e7-af31-ab7d4fcccbb4&param=pn%3d1%26sid%3d310%26key1%3d%25e7%25be%258e%25e3%2580%2581%25e5%25a2%25a8%25e7%258f%25be%25#.WHxkBbm7qxM