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食藥署舉辦「2021 APEC優良查驗登記管理法規科學卓越中心(GRM CoE)國際研討會」
| 發布日期:2021-08-24 | 更新日期:2021-10-21 發布單位:藥品組

為促進APEC亞太區域醫藥品查驗登記品質與效率的提升並增進區域法規協和衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)110824日至916日舉辦「2021 APEC優良查驗登記管理法規科學卓越中心(Good Registration Management Regulatory Science Center of Excellence Workshop, GRM CoE)研討會」,本次研討會以數位課程搭配線上會議之形式辦理。研討會共邀請17位國內外藥品衛生主管機關代表、學界及業界專家參與授課培訓超過70名來自14個APEC會員經濟體的產官學界種子師資。希望藉由培訓種子師資,未來能於亞太區域內共同推廣優良查驗登記管理,以促進醫藥品查驗登記優良送件及優良審查的落實及接軌。

本研討會為APEC生命科學創新論壇(LSIF)法規協和指導委員會(RHSC)認可的訓練活動。會中邀請澳洲藥品主管機關TGA、歐盟藥品主管機關EMA、日本衛生主管機關PMDA、美國賓州天普大學藥學所Temple University of Pharmacy、亞洲製藥協會聯盟APAC及中華民國開發性製藥研究協會IRPMA等產官學界專家擔任講師,分享優良查驗登記管理的原則及實務經驗,並探討當前關注議題如COVID-19疫情下法規調整與因應措施,以及真實世界數據/證據於法規決策考量等。參與學員來自巴西、香港、印度、印尼、日本、韓國、馬來西亞、秘魯、菲律賓、俄羅斯、新加坡、泰國、越南及我國等14國。

APEC是亞太地區最重要的多邊官方經濟合作論壇之一,食藥署長期參與APEC LSIF-RHSC所倡議之區域法規調和。未來將持續辦理優良查驗登記管理相關法規培訓活動,並藉此增進APEC 經濟體間人才能力建設與法規協和,以達嘉惠人民健康及福祉之目標。

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