台康生技股份有限公司
| 發布日期:2022-12-23 | 更新日期:2022-12-23
發布單位:品質監督管理組
名稱 |
台康生技股份有限公司 |
地址 |
新北市汐止區康寧街169巷101號1樓、2樓、3樓、4樓、5樓、6樓 |
核定品項 |
生物藥品之基因工程及單株抗體製劑之原料藥:
(1)「重組人粒細胞集落刺激因子(rhG-CSF)(衛部菌疫製字第000145號)(外銷專用許可證)」,自工作細胞庫到原料藥之製造階段。
(2)臨床試驗用原料藥「BP-SP01(新冠肺炎疫苗原料藥)」,自主細胞庫到原料藥之製造階段。 |
GDP作業項目 |
儲存、供應(均含冷鏈藥品) |