政德製藥股份有限公司
| 發布日期：2023-09-20 | 更新日期：2023-09-20
發布單位：品質監督管理組
| 名稱 |
政德製藥股份有限公司 |
| 地址 |
雲林縣大埤鄉嘉興村豐田路2號(藥廠區) |
| 核定劑型 |
- 1、無菌產品：
(1)液體劑型：「注射液劑(無菌製備-小容量、最終滅菌-小容量)」、「眼/耳/鼻用溶液劑(無菌製備-小容量)」。
(2)固體劑型：「乾粉注射劑(無菌製備)」。
- 2、非無菌產品：
(1)液體劑型：「溶液劑」。
(2)半固體劑型：「半固體製劑」。
(3)固體劑型：「錠劑(含顆粒劑、散劑)」、「膠囊劑」。
- 3、除生產一般產品外，另生產特定毒性及危害物質：
(1)青黴素類：
甲、無菌產品之固體劑型：「乾粉注射劑(無菌製備)」
乙、非無菌產品之固體劑型：「膠囊劑」。
(2)頭孢子菌素類：
甲、無菌產品之固體劑型：「乾粉注射劑(無菌製備)」。
乙、非無菌產品之固體劑型：「顆粒劑」、「膠囊劑」。
(3)碳青黴烯類：
無菌產品之固體劑型：「乾粉注射劑(無菌製備)」。
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| GDP作業項目 |
儲存、供應、輸出。 |