調整「生物藥品抽取樣品前外觀檢查風險管控機制」，並自111年4月21日施行。

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業務專區

一、為提升生物藥品品質，本署自108年4月1日起實施「生物藥品抽取樣品前外觀檢查風險管控機制」，並採取滾動式調整。

二、經評估109至110年執行情況，調整「生物藥品抽取樣品前外觀檢查風險管控機制流程圖」，酌修A類產品外觀檢查比率為0.5%及部分文字，並自111年4月21日施行。

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