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衛生福利部食品藥物管理署

::: 目前位置：首頁 > 業務專區 > 製藥工廠管理(GMP/GDP) > 最新消息
序號標題發布日期
1為強化西藥藥品回收管理，確保民眾用藥安全，藥商（含製造業、販賣業）應建立完整藥品運銷紀錄，若有回收作業時，請登錄本署「藥物食品化粧品上市後品質管理系統（QMS系統）」填報及上傳相關資訊，請協助轉知所屬會員知照，請查照。2017-04-17
2為強化藥品製造品質之管理，確保民眾用藥安全，西藥廠應落實數據完整性(data integrity)之管理，詳說明段，請轉知所屬會員，請查照。(另開新視窗)2016-08-02
3預告「違反藥物優良製造準則之裁罰基準」修正規定草案。(另開新視窗)2016-07-18
42016-06-15 電子報 第R1期 「 藥品優良運銷規範（GDP）新制上路」(另開新視窗)2016-06-27
5105年04月27日臺灣製藥工業同業公會與TFDA風管組溝通會議會議紀錄105年04月27日臺灣製藥工業同業公會與TFDA風管組溝通會議會議紀錄(.pdf下載)2016-05-19
6105年4月18日「西藥藥品優良製造規範（第三部：運銷）(GDP)施行時程之配套措施協商會」會議紀錄105年4月18日「西藥藥品優良製造規範（第三部：運銷）(GDP)施行時程之配套措施協商會」會議紀錄(.pdf下載)2016-05-17
7西藥藥品優良製造規範（第三部：運銷）（GDP）檢查申請(另開新視窗)2016-05-11
8藥安心、好運到-藥品優良運銷規範(Good Distribution Practice, GDP)(另開新視窗)2015-10-21
9104年度西藥藥品優良運銷規範(GDP)實施時程及配套措施暨藥事法修正案業者協商會2015-08-28
10103年「藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查表揚暨成果發表會」圓滿落幕2014-11-27
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