一、為推動化粧品製造場所全面符合「化粧品優良製造準則」(GMP)，鑒於品質文件為品質管理系統核心，兼具法規面及實務面考量，SOP更是GMP文件化重要的一環，為協助業者完善相關作業規範，本署積極蒐集資料並研擬GMP相關文件範例，供業者落實文件化之參考，化粧品製造業者應檢視廠內現況，依實際組織架構、製造流程及作業需求等完備廠內相關文件。

二、文件編寫時應注意人、事、時、地、物之間的相互關係，亦即某個職位的同仁，在哪個時間點執行此份文件中的哪個動作，以及在必需時，記錄結果於哪份表單。

三、文件範本僅供參考，業者應依實際作業與需求自行制定。為使範本更臻完善，若文件內容有疏漏，或有任何修訂建議，歡迎來信指教。（信箱：lichengfeng526@fda.gov.tw）