為使細胞治療技術可早日應用於有需要之國人，衛生福利部於107年9月發布「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」修正條文（以下稱特管辦法），將國外已施行、風險性低，或已經於國內實施人體試驗累積達一定個案數，安全性可確定、成效可預期之細胞治療項目，開放使用於符合適應症之臨床治療個案。

依特管辦法規範，醫療機構施行細胞治療技術前，應擬定計畫，經中央主管機關核准；細胞治療技術涉及細胞處理、培養或儲存者，應備有或委託符合人體細胞組織優良操作（Good tissue practice, GTP）相關規範之細胞製備場所（Cell processing unit, CPU），並通過中央主管機關查核。細胞製備場所經GTP認可檢查通過者，由衛生福利部發給細胞製備場所GTP認可函。

醫療機構之細胞治療技術計畫申請案登錄收案後，經衛生福利部行政審查通過，並於計畫實質審查達一定階段時，將另行通知細胞製備場所所屬機構申請細胞製備場所GTP認可。細胞製備場所所屬機構應依「細胞製備場所人體細胞組織優良操作規範（GTP）認可申請注意事項」，向衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱本署)申請細胞製備場所GTP認可檢查。另，細胞製備場所認可之效期展延及記載事項變更等事項，亦請參考「細胞製備場所人體細胞組織優良操作規範（GTP）認可申請注意事項」辦理。

其他關於細胞治療技術相關資訊，請參考醫事司細胞治療技術網頁。