預告修正「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」草案
| 發布日期：2017-02-09 | 更新日期：2018-07-26
發布單位：藥品組
依據：行政程序法第一百五十一條第二項準用第一百五十四條第一項。
公告事項：
一、修正機關：衛生福利部。
二、修正依據：罕見疾病防治及藥物法第三條第二項及第二十三條。
三、修正內容：
(一)修正「Imiglucerase」（Injection，200 、400 U/vial）認定適應症為「改善高雪氏症症狀，包括貧血、血小板減少症、肝臟或脾臟腫大、骨病變，但對於神經學症狀無效」。
(二)修正「Taliglucerase alfa」（Injection，200 U/vial）認定適應症為「改善高雪氏症症狀，包括貧血、血小板減少症、肝臟或脾臟腫大、骨病變，但對於神經學症狀無效」。
四、「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」修正草案總說明及修正對照表如附件。本案另載於本部網站（網址https://www.mohw.gov.tw (另開視窗)）法令規章－衛生福利法規檢索系統中之法規草案項下，及衛生福利部食品藥物管理署網站（網址https://www.fda.gov.tw）公告資訊下之「本署公告」網頁。
五、本案僅為罕見疾病藥物認定適應症之修正，為免影響病人用藥權益，爰定較短之公告期。對於本公告內容如有任何意見或修正建議者，請於本公告刊登公報次日起14日內陳述意見或洽詢。
(一)承辦單位：衛生福利部食品藥物管理署。
(二)地址：台北市南港區昆陽街161-2號。
(三)電話：02-2787-7441。
(四)傳真：02-2787-7498。
(五)電子郵件：hsp@fda.gov.tw。
