公告：

主旨：預告「藥品臨床試驗受試者同意書格式範本(草案)」、「藥品臨床試驗受試者同意書格式範本填寫說明(草案)」及「藥品臨床試驗受試者同意書記載範例(草案)」。

公告事項：

一、主管機關：衛生福利部。

二、預告「藥品臨床試驗受試者同意書格式範本(草案)」，如附件一。「藥品臨床試驗受試者同意書格式範本填寫說明(草案)」，如附件二。及「藥品臨床試驗受試者同意書記載範例(草案)」，如附件三。本案另載於本部食品藥物管理署網站（網址：http://www.fda.gov.tw/）之「公告資訊」網頁。

三、對草案內容如有意見或修正建議者，請於公告次日起一個月內陳述意見或洽詢：

(一)承辦機關：本部食品藥物管理署。

(二)地址：11561 台北市南港區昆陽街161-2號。

(三)電話：(02)2787-8000轉7457。

(四)傳真：(02)2787-7498。

(五)電子信箱：s24902@fda.gov.tw。