發文日期：111年7月29日
發文字號：FDA品字第1111104689號
主旨：檢送「藥品優良製造規範-空調系統作業指引(二)」，請轉知所屬會員，請查照。
說明：
一、旨揭指引文件係依據世界衛生組織(WHO)公布之技術文件「WHO Technical Report Series, No. 1019, 2019-Annex 2 Guidelines on heating, ventilation and air-conditioning systems for non-sterile pharmaceutical products Part 2: Interpretation of Guidelines on heating, ventilation and air-conditioning systems for non-sterile pharmaceutical products」制定，供製藥業者執行相關GMP作業之參考。
二、文件檔案可至本署官網(http://www. fda.gov.tw)「業務專區>製藥工廠管理(GMP/GDP) >法規公告>公告或函」下載。