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藥廠GMP相關法規
次分類:
全部
公告或函
法規
其他
法規性質:
全部
法律
命令
行政規則
函釋
條約及協定
不分類
區域檢索:
序號
標題
發布日期
71
公告修正「西藥藥品優良製造規範(第一部)」部分規定,並自即日生效。
2017-09-28
72
有關貴公會針對GMP藥廠變更事項後續處理事宜之建議案,復如說明,請查照。
2017-09-13
73
近日有廠商指出,有不名人士假冒「食品藥物管理署(TFDA)」之名義,向公司收取藥品優良運銷規範(GDP)問卷調查表或至公司及其經銷商之倉庫執行訪查,意圖蒐集公司資料(名稱、聯絡資訊),詳如說明段,請轉知所屬會員保持警覺,勿遭騙取資料,請查照。
2017-08-31
74
檢送「衛生福利部藥物製造許可及優良製造證明文件」藥品劑型分類原則草案1份如附件,如有相關建議,請於本函發文日期隔日起60日內提供,請查照。
2017-08-18
75
有關荷爾蒙類藥品之生產場所管制原則,詳如說明段,請轉知所屬會員,請查照。
2017-04-17
76
為強化西藥藥品回收管理,確保民眾用藥安全,藥商(含製造業、販賣業)應建立完整藥品運銷紀錄,若有回收作業時,請登錄本署「藥物食品化粧品上市後品質管理系統(QMS系統)」填報及上傳相關資訊,請協助轉知所屬會員知照,請查照。
2017-04-17
77
為健全藥品供應鏈品質管理,確保所有交付病患之藥品,在製造、儲存、運輸及配送過程中均有一致的品質保證,請轉知所屬會員依說明項辦理,共同為民眾用藥安全把關,請查照。
2017-02-15
78
公告修正「西藥藥品優良製造規範(第一部、附則)」及「西藥藥品優良製造規範(第二部:原料藥)」之部分規定,自即日生效。
2016-12-26
79
重申西藥藥品優良製造規範(第三部:運銷)之管理規定、實施時程、配套措施等相關規定,詳如說明段,請轉知所屬會員積極準備與因應,請查照。
2016-11-15
80
有關「西藥藥品優良製造規範(第三部:運銷)之施行時程與配套措施」後續執行方案,詳如說明段,請轉知所屬會員知照。
2016-11-03
共
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筆資料, 第
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