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衛生福利部食品藥物管理署

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法規資訊

::: 目前位置：首頁 > 政府資訊公開 > 法規資訊 > 藥廠GMP相關法規

序號標題發布日期
51有關「販賣業藥商實施西藥優良運銷準則(GDP)之藥品與藥商種類、事項、方式及時程－須冷鏈儲存與運輸之西藥製劑」之配套措施，詳如說明段，請轉知所屬會員，請查照。2019-05-14
52訂定「販賣業藥商實施西藥優良運銷準則之藥品與藥商種類、事項、方式及時程－須冷鏈儲存與運輸之西藥製劑」，並自即日生效。2019-05-10
53本部擬定西藥製造業者設置品質被授權人(Authorized Person，AP)管理相關規定，詳如說明段，請轉知所屬會員，請查照。2019-04-26
54為強化原料藥運銷管理，請轉知所屬會員落實各項藥品販賣運銷紀錄之管理，請查照。2019-04-24
55預告訂定「販賣業藥商實施西藥優良運銷準則(GDP)之藥品與藥商種類、事項、方式及時程－須冷鏈儲存與運輸之西藥製劑」草案。2019-02-15
56基於「數據完整性(Data Integrity)」為當前製藥產業落實GMP管理的重點課題之一，為瞭解國內藥廠管理現況，請貴公司協助填寫品管實驗室數據完整性管理問卷，詳如說明段，請查照。2018-11-23
57為加強落實輸入藥品原料藥及產品流向之源頭管理，自即日起，於輸入藥品原料藥及產品時，應於進口報單之「規格」欄位註明「批號」，請轉知所屬會員知照，請查照。2018-11-08
58訂定「西藥優良運銷準則之施行項目及時程」，並自即日生效。2018-09-11
59檢送國際醫藥品稽查協約組織人用藥品原料藥優良運銷規範之中英對照文件1份，請轉知所屬會員，請查照。2018-08-30
60有關「西藥製造許可及GMP核定項目與作業內容之藥品劑型分類原則」補充說明詳如說明段，請轉知所屬會員知照。2018-08-17
共326筆資料， 第6/ 33頁
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