常見製售證明的缺失有：
[1] 所附文件不是正本（Original），而以彩色影印、將正本掃瞄後彩色列印、或以經過驗證的影印本代替。
[2] 檢附製售證明的影本卻未指明正本在哪一申請案中、或是提供的申請案號內沒有該文件的正本、或是申請案已因不准登記結案（故所有資料已歸還申請商），或是影印的文件不完整，未檢附驗證頁等。
[3] 製造業者名稱地址有誤，和品質系統認可登錄證明函[QSD]、原廠說明書、產品標籤等其他資料刊載不一致，或是僅載Legal manufacturer而未刊載實際的製造廠（Production site）、或未寫明製造業者（例如：Manufacturer、Manufactured by xxxxx）而僅載明其他內容（如Name of the responsible for the placing on the market、Marketed by xxxx incorporation）等情形。
[4] 未載明產品名稱及型號規格；和原廠說明書、產品標籤標示不一致；有漏失、繕誤；或僅載明產品一般性名稱（例如血壓計），而未載明規格型號（Model，例如AS-157）；或僅載明產品之一般性名稱（例如：Guidewire、一次性使用針灸針）及訂貨編號（Reorder Number、Catalog Number），而未載明完整的產品名稱型號（如ZIPwire Hydrophilic Guidewire）或規格（例如：半徑0.16-1.45mm，長度13-100mm）等。
[5] 未載明得於產製國自由販賣（例如：can be placed on the French market、can be marketed without restriction within Germany等字句）。
[6] 未經我國駐外單位驗證。
[7] 已超過2年之有效期限（應由製售證明簽發日期起算）。