註銷狀態
|
已註銷
|
註銷日期
|
110/09/30
|
註銷理由
|
轉為登錄字號
|
製造許可登錄編號
|
|
有效日期
|
114/02/10
|
發證/登錄日期
|
109/02/10
|
許可證/登錄種類
|
醫 器
|
舊證字號
|
|
醫療器材級數
|
第一等級
|
第一等級醫療器材原許可證字號
|
|
第一等級醫療器材新登錄字號
|
轉為「衛部醫器陸輸壹登字第004090號」
|
通關簽審文件編號
|
DHA09600409000
|
中文品名
|
賦予琦肌 醫用冷敷貼(未滅菌)
|
英文品名
|
Jadermis Medical Cold Patch (Non-Sterile)
|
效能
|
限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
|
醫器規格
|
空白
|
劑型
|
|
包裝
|
|
標籤、仿單及包裝加註
|
|
醫器主類別一
|
O物理醫學科用裝置
|
醫器次類別一
|
O5700醫療用冷熱敷裝置
|
醫器主類別二
|
|
醫器次類別二
|
|
醫器主類別三
|
|
醫器次類別三
|
|
藥品分類
|
|
監視期限
|
|
主成分略述
|
|
限制項目
|
02輸 入 40大陸生產
|
申請商名稱
|
美麗康生技股份有限公司
|
申請商地址
|
桃園市桃園區大興西路二段6號16樓之1
|
主製造廠
|
製造廠名稱
|
GUANGZHOU YANMEI CO., LTD
|
製造廠廠址
|
NO.2, CHISUO ROAD, SECONDARY INDUSTRIAL ZONE, CHANGHONG VILLAGE, JUNHE STREET, BAIYUN DISTRICT, GUANZHOU, CHINA
|
製造廠公司地址
|
|
製造廠國別
|
CHINA
|
製程
|
|
|
|
藥理治療分類
|
|