西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部醫器陸輸壹字第004010號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 113/11/11 發證/登錄日期 108/11/11
許可證/登錄種類 醫 器
舊證字號 醫療器材級數 第一等級
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA09600401002
中文品名 "崇仁" 非動力式氧氣帳(未滅菌)
英文品名 "GaleMed" Nonpowered oxygen tent (Non-Sterile)
效能 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式氧氣帳(D.5700)」第一等級鑑別範圍。
醫器規格 空白
劑型 包裝
標籤、仿單及包裝加註
醫器主類別一 D麻醉學科用裝置 醫器次類別一 D5700非動力式氧氣帳
醫器主類別二 醫器次類別二
醫器主類別三 醫器次類別三
藥品分類 監視期限
主成分略述
限制項目 02輸 入
40大陸生產
申請商名稱 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號

主製造廠

製造廠名稱 GaleMed (Xiamen) Co., Ltd.
製造廠廠址 361026 Amoy Export Processing Zone,39,Section 3,Haijing East Road,Fujian Province,China
製造廠公司地址
製造廠國別 CHINA 製程
藥理治療分類