註銷狀態
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已註銷
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註銷日期
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111/06/16
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註銷理由
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許可證已逾有效期未申請展延
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製造許可登錄編號
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有效日期
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109/11/05
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發證/登錄日期
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104/11/05
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許可證/登錄種類
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醫 器
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHA09600254209
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中文品名
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"邁瑞" 電動式外科手術檯及其附件 (未滅菌)
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英文品名
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"Mindray" Operating tables and accessories (Non-Sterile)
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效能
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限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
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醫器規格
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空白
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劑型
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包裝
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標籤、仿單及包裝加註
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醫器主類別一
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I一般及整型外科手術裝置
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醫器次類別一
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I4960電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
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醫器主類別二
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醫器次類別二
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醫器主類別三
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醫器次類別三
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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限制項目
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02輸 入 40大陸生產
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申請商名稱
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博宣寧股份有限公司
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申請商地址
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台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
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主製造廠
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製造廠名稱
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NANJING MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO., LTD.
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製造廠廠址
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666#, MIDDLE ZHENGFANG ROAD, JIANGNING, 211100, NANJING, JIANGSU, P.R.CHINA
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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CHINA
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製程
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藥理治療分類
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