|
註銷狀態
|
|
註銷日期
|
|
|
註銷理由
|
|
製造許可登錄編號
|
|
|
有效日期
|
114/07/15
|
發證/登錄日期
|
109/07/15
|
|
許可證/登錄種類
|
醫 器
|
|
舊證字號
|
|
醫療器材級數
|
第一等級
|
|
第一等級醫療器材原許可證字號
|
|
第一等級醫療器材新登錄字號
|
|
|
通關簽審文件編號
|
DHA09402174501
|
|
中文品名
|
''卡爾卡普斯" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)
|
|
英文品名
|
"Karl Kaps" Surgical microscope and accessories (Non-sterile)
|
|
效能
|
限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
|
|
醫器規格
|
空白。
|
|
劑型
|
|
包裝
|
|
|
標籤、仿單及包裝加註
|
|
|
醫器主類別一
|
I一般及整型外科手術裝置
|
醫器次類別一
|
I4700外科顯微鏡及其附件
|
|
醫器主類別二
|
|
醫器次類別二
|
|
|
醫器主類別三
|
|
醫器次類別三
|
|
|
藥品分類
|
|
監視期限
|
|
|
主成分略述
|
|
|
限制項目
|
02輸 入
|
|
申請商名稱
|
康毅有限公司
|
|
申請商地址
|
宜蘭縣羅東鎮南昌里中正南路122號一樓
|
主製造廠
|
|
製造廠名稱
|
KARL KAPS GMBH & CO. KG
|
|
製造廠廠址
|
SCHULSTRASSE 57, 35614 ASSLAR, GERMANY
|
|
製造廠公司地址
|
|
|
製造廠國別
|
GERMANY
|
製程
|
|
|
|
|
藥理治療分類
|
|