|
註銷狀態
|
已註銷
|
註銷日期
|
110/09/30
|
|
註銷理由
|
轉為登錄字號
|
製造許可登錄編號
|
|
|
有效日期
|
111/04/21
|
發證/登錄日期
|
106/04/21
|
|
許可證/登錄種類
|
醫 器
|
|
舊證字號
|
|
醫療器材級數
|
第一等級
|
|
第一等級醫療器材原許可證字號
|
|
第一等級醫療器材新登錄字號
|
轉為「衛部醫器輸壹登字第017746號」
|
|
通關簽審文件編號
|
DHA09401774601
|
|
中文品名
|
"德林" 肢體裝具 (未滅菌)
|
|
英文品名
|
"TEH LIN" Limb Orthosis (Non-Sterile)
|
|
效能
|
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
|
|
醫器規格
|
空白
|
|
劑型
|
|
包裝
|
|
|
標籤、仿單及包裝加註
|
|
|
醫器主類別一
|
O物理醫學科用裝置
|
醫器次類別一
|
O3475肢體裝具
|
|
醫器主類別二
|
|
醫器次類別二
|
|
|
醫器主類別三
|
|
醫器次類別三
|
|
|
藥品分類
|
|
監視期限
|
|
|
主成分略述
|
|
|
限制項目
|
02輸 入
|
|
申請商名稱
|
德林股份有限公司
|
|
申請商地址
|
新北市五股區五權七路七號
|
主製造廠
|
|
製造廠名稱
|
M2 GLOBAL CO., LTD.
|
|
製造廠廠址
|
LOT E9 (ZONE B4), D9 ROAD, RACH BAP INDUSTRIAL PARK, BEN CAT TOWN, BINH DUONG PROVINCE, VIETNAM.
|
|
製造廠公司地址
|
|
|
製造廠國別
|
VIET NAM
|
製程
|
|
|
|
|
藥理治療分類
|
|