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註銷狀態
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已註銷
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註銷日期
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112/09/23
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註銷理由
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許可證已逾有效期未申請展延
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製造許可登錄編號
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有效日期
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110/04/29
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發證/登錄日期
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105/04/29
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許可證/登錄種類
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醫 器
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHA09401647708
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中文品名
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"旺新" 助聽器 (未滅菌)
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英文品名
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"Features Innovation" Hearing Aid (Non-Sterile)
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效能
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限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
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醫器規格
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氣導式助聽器，以下空白。
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劑型
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包裝
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標籤、仿單及包裝加註
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醫器主類別一
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G耳鼻喉科用裝置
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醫器次類別一
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G3300助聽器
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醫器主類別二
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醫器次類別二
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醫器主類別三
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醫器次類別三
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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限制項目
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02輸 入
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申請商名稱
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旺新視界股份有限公司
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申請商地址
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新北市板橋區文化路1段362號30樓之2
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主製造廠
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製造廠名稱
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SIVANTOS K.K.
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製造廠廠址
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5-29-15 SAGAMIOHNO, MINAMI-KU, SAGAMIHARA-SHI, KANAGAWA, JAPAN
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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JAPAN
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製程
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藥理治療分類
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