西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部醫器輸壹字第015883號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 111/06/16
註銷理由 許可證已逾有效期未申請展延 製造許可登錄編號 QSD8850
有效日期 109/11/23 發證/登錄日期 104/11/23
許可證/登錄種類 醫 器
舊證字號 醫療器材級數 第一等級
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA09401588301
中文品名 "柔瑟斯" 移動式放射線檢查台 (未滅菌)
英文品名 "Roesys" Mobile Patient Table (Non-sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「放射線檯(P.1980)」第一等級鑑別範圍。
醫器規格 空白
劑型 包裝
標籤、仿單及包裝加註
醫器主類別一 P放射學科用裝置 醫器次類別一 P1980放射線檯
醫器主類別二 醫器次類別二
醫器主類別三 醫器次類別三
藥品分類 監視期限
主成分略述
限制項目 02輸 入
申請商名稱 康科特股份有限公司
申請商地址 新北市板橋區文化路1段266號12樓

主製造廠

製造廠名稱 ROESYS GMBH
製造廠廠址 DR.-MAX-ILGNER-STRABE 2, ESPELKAMP, NORDRHEIN-WESTFALEN 323339, GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別 GERMANY 製程
藥理治療分類