西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部醫器輸壹字第015857號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 111/06/07
註銷理由 許可證已逾有效期 製造許可登錄編號
有效日期 109/11/13 發證/登錄日期 104/11/13
許可證/登錄種類 醫 器
舊證字號 醫療器材級數 第一等級
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA09401585700
中文品名 "布力克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名 "Black & Black" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
醫器規格 空白
劑型 包裝
標籤、仿單及包裝加註
醫器主類別一 I一般及整型外科手術裝置 醫器次類別一 I4800一般手術用手動式器械
醫器主類別二 醫器次類別二
醫器主類別三 醫器次類別三
藥品分類 監視期限
主成分略述
限制項目 02輸 入
申請商名稱 長璟儀器有限公司
申請商地址 臺北市中山區民權西路11號10樓之1

主製造廠

製造廠名稱 BLACK & BLACK SURGICAL, INC.
製造廠廠址 4896 N. ROYAL ATLANTA DRIVE, SUITE 302. TUCKER, GA 30084, U.S.A.
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES 製程
藥理治療分類