西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部醫器輸壹字第015579號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 110/09/30
註銷理由 轉為登錄字號 製造許可登錄編號
有效日期 114/08/14 發證/登錄日期 104/08/14
許可證/登錄種類 醫 器
舊證字號 醫療器材級數 第一等級
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號 轉為「衛部醫器輸壹登字第015579號」
通關簽審文件編號 DHA09401557901
中文品名 "歐霈德亞太" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名 "OPED Asia-Pacific" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
醫器規格 空白
劑型 包裝
標籤、仿單及包裝加註
醫器主類別一 O物理醫學科用裝置 醫器次類別一 O3475肢體裝具
醫器主類別二 醫器次類別二
醫器主類別三 醫器次類別三
藥品分類 監視期限
主成分略述
限制項目 02輸 入
申請商名稱 歐霈德醫療器材股份有限公司
申請商地址 臺中市南區忠明南路787號19樓之2

主製造廠

製造廠名稱 OPED GMBH
製造廠廠址 MEDIZINPARK 1 83626 VALLEY-OBERLAINDERN, GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別 GERMANY 製程
藥理治療分類