西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

＊＊＊衛部菌疫輸字第000995號＊＊＊

註銷狀態

已註銷

註銷日期

105/11/02

註銷理由

自請註銷

製造許可登錄編號

有效日期

110/02/23

發證/登錄日期

105/02/23

許可證/登錄種類

菌　疫

舊證字號

醫療器材級數

第一等級醫療器材原許可證字號

第一等級醫療器材新登錄字號

通關簽審文件編號

DHA06000099500

中文品名

淨優明凍晶注射劑50LD50單位

英文品名

Xeomin Powder for Solution for Injection 50 LD 50 Units

適應症

用於暫時性改善成人患者因皺眉肌及(或)鼻眉肌活躍而出現之中度至重度皺眉紋的外觀

劑型

243凍晶注射劑

包裝

100支以下盒裝
50 LD50單位玻璃小瓶裝

標籤、仿單及包裝加註

藥品類別

05限由醫師使用

管制藥品分類級別

藥品分類

監視期限

110/02/23

主成分略述

BOTULINUM TOXIN TYPE A

限制項目

02輸　入
5F免除銜接性試驗

申請商名稱

新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市信義區信義路五段7號69樓 (B室)

主製造廠
製造廠名稱	MERZ PHARMA GMBH & CO. KGAA
製造廠廠址	AM PHARMAPARK, D-06861 DESSAU-ROBLAU, GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別	GERMANY	製程	製造、包裝

次製造廠
製造廠名稱	MERZ PHARMA GMBH & CO. KGAA
製造廠廠址	LUDWIGSTRABE 22, D-64354 REINHEIM GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別	GERMANY	製程	二級包裝廠

藥理治療分類

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