西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢
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離 開
許可證詳細內容
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衛部菌疫輸字第000986號
＊＊＊
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期
114/11/25
發證/登錄日期
104/11/25
許可證/登錄種類
菌 疫
舊證字號
醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號
第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號
DHA06000098602
中文品名
日胰穩注射劑
英文品名
BASAGLAR 100U/ML solution for injection
適應症
成人、青少年及6歲以上(含6歲)之糖尿病
劑型
270注射劑
包裝
3毫升含藥注射筆
100支以下盒裝
3毫升筆式小管
100支以下盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別
06須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
藥品分類
監視期限
109/11/25
主成分略述
INSULIN GLARGINE
限制項目
02輸 入
1Q不得輸入
51免除銜接性臨床試驗
91生物相似性藥品
申請商名稱
台灣禮來股份有限公司
申請商地址
台北市復興北路３６５號１１樓
主製造廠
製造廠名稱
LILLY FRANCE
製造廠廠址
2 RUE DU COLONEL LILLY 67640 FEGERSHEIM, FRANCE
製造廠公司地址
13 RUE PAGES, 92158 SURESNES, FRANCE
製造廠國別
FRANCE
製程
主製造廠
製造廠名稱
ELI LILLY ITALIA S.P.A.
製造廠廠址
VIA GRAMSCI 731-733 50019 SESTO FIORENTINO
製造廠公司地址
製造廠國別
ITALY
製程
成品製造、一級包裝、二級包裝
次製造廠
製造廠名稱
LILLY DEL CARIBE INC.
製造廠廠址
12.3 KM, 65TH INFANTRY ROAD, CAROLINA 00985, PUERTO RICO
製造廠公司地址
製造廠國別
PUERTO RICO
製程
發酵
次製造廠
製造廠名稱
ELI LILLY AND COMPANY
製造廠廠址
INDIANAPOLIS INDIANA 46285
製造廠公司地址
製造廠國別
UNITED STATES
製程
純化
CCC號列
藥理治療分類