西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

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許可證詳細內容

＊＊＊ 衛部菌疫輸字第000960號 ＊＊＊
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 118/08/12 發證/登錄日期 103/08/12
許可證/登錄種類 菌　疫
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA06000096007
中文品名 "愛瑞"人類血清白蛋白25%注射液
英文品名 AlbuRx TM 25
適應症 低蛋白血症、休克、燒傷。
劑型 27D注射液劑 包裝 50ml, 100ml玻璃小瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 血液衍生產品; 監視期限
主成分略述 HUMAN ALBUMIN
限制項目 02輸　入
申請商名稱 傑特貝林有限公司
申請商地址 臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室)

主製造廠
製造廠名稱 CSL BEHRING AG
製造廠廠址 WANKDORFSTRASSE 10, 3014 BERN, SWITZERLAND
製造廠公司地址 WANKDORFSTRASSE 10, 3000 BERN, SWITZERLAND
製造廠國別 SWITZERLAND 製程

主製造廠
製造廠名稱 CSL BEHRING L.L.C.
製造廠廠址 ROUTE 50 NORTH, 1201 N. KINZIE, BRADLEY, IL 60915, USA
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES 製程

次製造廠
製造廠名稱 吉發企業股份有限公司中和廠
製造廠廠址 新北市中和區橋和路116號6樓、6樓之1、6樓之2及6樓之3
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程 二級包裝廠

次製造廠
製造廠名稱 CSL Behring AG
製造廠廠址 Bolligenstrasse 93, 3006 Bern, Switzerland
製造廠公司地址
製造廠國別 SWITZERLAND 製程 二級包裝廠

次製造廠
製造廠名稱 CSL BEHRING AG
製造廠廠址 UNTERMATTWEG 8, CH-3027 BERN, SWITZERLAND
製造廠公司地址
製造廠國別 SWITZERLAND 製程 包裝
CCC號列
藥理治療分類