西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部醫器輸字第033779號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號 QSD1506
有效日期 114/07/02 發證/登錄日期 109/07/02
許可證/登錄種類 醫 器
舊證字號 醫療器材級數 第三等級
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA05603377901
中文品名 “嬌生”添視明新易載預載式非球面人工水晶體
英文品名 “Johnson & Johnson” TECNIS 1-Piece IOL with TECNIS Simplicity Delivery System
效能 詳如中文仿單核定本
醫器規格 DCB00,以下空白。仿單及標籤變更為:詳如中文仿單核定本(原109年7月28日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
劑型 包裝
標籤、仿單及包裝加註
醫器主類別一 M眼科用裝置 醫器次類別一 M3600人工水晶體
醫器主類別二 醫器次類別二
醫器主類別三 醫器次類別三
藥品分類 監視期限
主成分略述
限制項目 02輸 入
申請商名稱 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓

主製造廠

製造廠名稱 AMO PUERTO RICO MANUFACTURING, INC.
製造廠廠址 Road 402 North, Anasco, Puerto Rico 00610, U.S.A.
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES 製程

次製造廠

製造廠名稱 Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.
製造廠廠址 31 Technology Drive, Suite 200, Irvine, CA 92618 USA
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES 製程 總公司
藥理治療分類