註銷狀態
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註銷日期
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註銷理由
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製造許可登錄編號
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QSD1506
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有效日期
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114/07/02
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發證/登錄日期
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109/07/02
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許可證/登錄種類
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醫 器
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舊證字號
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醫療器材級數
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第三等級
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHA05603377901
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中文品名
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“嬌生”添視明新易載預載式非球面人工水晶體
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英文品名
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“Johnson & Johnson” TECNIS 1-Piece IOL with TECNIS Simplicity Delivery System
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效能
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詳如中文仿單核定本
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醫器規格
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DCB00,以下空白。仿單及標籤變更為:詳如中文仿單核定本(原109年7月28日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
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劑型
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包裝
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標籤、仿單及包裝加註
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醫器主類別一
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M眼科用裝置
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醫器次類別一
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M3600人工水晶體
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醫器主類別二
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醫器次類別二
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醫器主類別三
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醫器次類別三
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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限制項目
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02輸 入
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申請商名稱
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香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
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申請商地址
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台北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓
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主製造廠
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製造廠名稱
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AMO PUERTO RICO MANUFACTURING, INC.
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製造廠廠址
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Road 402 North, Anasco, Puerto Rico 00610, U.S.A.
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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UNITED STATES
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製程
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次製造廠
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製造廠名稱
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Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.
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製造廠廠址
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31 Technology Drive, Suite 200, Irvine, CA 92618 USA
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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UNITED STATES
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製程
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總公司
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藥理治療分類
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