西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部醫器輸字第026175號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號 QSD11395
有效日期 118/05/21 發證/登錄日期 103/05/21
許可證/登錄種類 醫 器
舊證字號 醫療器材級數 第二等級
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA05602617504
中文品名 “希洛尼克”超音波系統
英文品名 “Hironic” High Intensity Focused Ultrasonic Surgical Unit
效能 詳如中文仿單核定本
醫器規格 DOUBLO
劑型 包裝
標籤、仿單及包裝加註
醫器主類別一 I一般及整型外科手術裝置 醫器次類別一 I4400切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二 醫器次類別二
醫器主類別三 醫器次類別三
藥品分類 監視期限
主成分略述
限制項目 02輸 入
申請商名稱 八億實業股份有限公司
申請商地址 新北市三重區重新路五段646號10樓

主製造廠

製造廠名稱 HIRONIC CO., LTD.
製造廠廠址 19F, 767, Sinsu-ro, Suji-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址
製造廠國別 KOREA 製程
藥理治療分類