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註銷狀態
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註銷日期
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註銷理由
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製造許可登錄編號
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QSD8399
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有效日期
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118/03/19
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發證/登錄日期
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103/03/19
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許可證/登錄種類
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醫 器
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舊證字號
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醫療器材級數
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第二等級
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHA05602595502
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中文品名
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“美麗華實驗室”多汗症治療系統及其配件
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英文品名
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"miraDry, Inc." miraDry System and Accessories
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效能
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詳如中文仿單核定本
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醫器規格
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詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.3.28核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。增加規格:MD4500-BT。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原105年3月31日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格：詳如核定之中文說明書(原107年11月29日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.11.21。
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劑型
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包裝
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標籤、仿單及包裝加註
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醫器主類別一
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I一般及整型外科手術裝置
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醫器次類別一
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I4400切割及止血用電刀及其附件
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醫器主類別二
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醫器次類別二
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醫器主類別三
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醫器次類別三
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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限制項目
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02輸 入
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申請商名稱
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理工科技顧問股份有限公司
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申請商地址
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臺北市大安區新生南路1段103巷13號
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主製造廠
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製造廠名稱
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miraDry, Inc.
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製造廠廠址
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2790 Walsh Ave Santa Clara, CA USA 95051
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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UNITED STATES
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製程
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藥理治療分類
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