註銷狀態
|
|
註銷日期
|
|
註銷理由
|
|
製造許可登錄編號
|
|
有效日期
|
117/07/31
|
發證/登錄日期
|
107/07/31
|
許可證/登錄種類
|
製 劑
|
舊證字號
|
|
醫療器材級數
|
|
第一等級醫療器材原許可證字號
|
|
第一等級醫療器材新登錄字號
|
|
通關簽審文件編號
|
DHY05301700500
|
中文品名
|
"國品"立妥潔浣腸液
|
英文品名
|
Li Tong Je Enema "Guo Pin"
|
適應症
|
緩解便袐。
|
劑型
|
501浣腸劑
|
包裝
|
2-25粒 (每粒20毫升)LDPE塑膠容器裝
|
標籤、仿單及包裝加註
|
|
藥品類別
|
03成藥
|
管制藥品分類級別
|
|
藥品分類
|
符合「指示藥品審查基準」之指示藥品;
|
監視期限
|
|
主成分略述
|
SODIUM CHLORIDE, GLYCERIN (eq to GLYCEROL)
|
限制項目
|
01國 產
|
申請商名稱
|
國品藥品實業有限公司
|
申請商地址
|
高雄市左營區民族一路707號
|
主製造廠
|
製造廠名稱
|
臺灣派頓化學製藥股份有限公司
|
製造廠廠址
|
高雄市岡山區為隨里為隨東路五十號
|
製造廠公司地址
|
|
製造廠國別
|
TAIWAN
|
製程
|
|
|
|
藥理治療分類
|
|