西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部藥輸字第027678號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 113/05/31 發證/登錄日期 108/05/31
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA05202767803
中文品名 橫樂伏欣靜脈輸液5毫克/毫升
英文品名 Levofloxacin-hameln IV Solution for Infusion 5mg/ml
適應症 治療成人因對LEVOFLOXACIN有感受性的致病菌所引起之下列感染社區性肺炎、複雜性尿道感染(包括:腎孟腎炎),皮膚和軟組織感染。慢性細菌性前列腺炎。
劑型 270注射劑 包裝 100毫升玻璃小瓶裝
100支以下盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期滿學名藥; 監視期限
主成分略述 LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE
限制項目 02輸 入
24監視期滿學名藥
申請商名稱 橫山企業有限公司
申請商地址 臺北市信義區永吉路302號2樓之3

主製造廠

製造廠名稱 SIEGFRIED HAMELN GmbH
製造廠廠址 LANGES FELD 13 31789 HAMELN, GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別 GERMANY 製程

次製造廠

製造廠名稱 Hameln pharma gmbh
製造廠廠址 Inselstrasse 1, 31787 Hameln, Germany
製造廠公司地址
製造廠國別 GERMANY 製程 許可證持有者
CCC號列
藥理治療分類