西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部藥輸字第027573號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 118/01/08 發證/登錄日期 108/01/08
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA05202757302
中文品名 獅美露活視捷眼藥水
英文品名 SMILE40 PREMIUM
適應症 暫時緩解因輕微眼部刺激所引起之不適、或眼睛紅,眼睛癢,眼睛疲勞。
劑型 472點眼液劑 包裝 100毫升以下PET塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 17醫師藥師藥劑生指示藥品 管制藥品分類級別
藥品分類 符合「指示藥品審查基準」之指示藥品; 監視期限
主成分略述 CHLORPHENIRAMINE MALEATE, NEOSTIGMINE METHYLSULFATE, AMINOCAPROIC ACID EPSILON-, CHONDROITIN SULFATE SODIUM (EQ TO SODIUM CHONDROITIN SULFATE ), POTASSIUM L-ASPARTATE, TETRAHYDROZOLINE HCL, RETINOL PALMITATE, PYRIDOXINE HCL, TOCOPHEROL ACETATE ALPHA D-, TAURINE (EQ TO 2-AMINOETHANE SULFONIC ACID)
限制項目 02輸 入
申請商名稱 獅王家品股份有限公司
申請商地址 新北市三重區重新路四段97號18樓之1

主製造廠

製造廠名稱 NITTO MEDIC CO., LTD.
製造廠廠址 1-14-1 YASUUCHI, YATSUOMACHI, TOYAMASHI, TOYAMA JAPAN
製造廠公司地址
製造廠國別 JAPAN 製程
CCC號列
藥理治療分類