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註銷狀態
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註銷日期
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註銷理由
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製造許可登錄編號
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有效日期
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117/11/28
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發證/登錄日期
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107/11/28
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHA05202754905
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中文品名
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參天維生素溫和眼藥水
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英文品名
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Sante 40 Plus
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適應症
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暫時緩解因輕微眼部刺激所引起之不適，眼睛癢，眼睛疲勞。
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劑型
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472點眼液劑
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包裝
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100毫升以下PET塑膠瓶裝
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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17醫師藥師藥劑生指示藥品
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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符合「指示藥品審查基準」之指示藥品;
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監視期限
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主成分略述
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CHLORPHENIRAMINE MALEATE, NEOSTIGMINE METHYLSULFATE, AMINOCAPROIC ACID EPSILON-, PANTHENOL, PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE, DL-ALPHA-TOCOPHERYL ACETATE, TAURINE (EQ TO 2-AMINOETHANE SULFONIC ACID)
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限制項目
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02輸 入
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申請商名稱
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台灣參天製藥股份有限公司
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申請商地址
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台北市中山區松江路126號9樓之1
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主製造廠
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製造廠名稱
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SANTEN PHARMACEUTICAL CO. LTD.(NOTO PLANT)
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製造廠廠址
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2-14, SHIKINAMI, HODATSUSHIMIZU-CHO,HAKUI-GUN, ISHIKAWA , JAPAN
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製造廠公司地址
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3-9-19, SHIMOSHINJO HIGASHIYODOGAWA-KU OSAKA JAPAN
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製造廠國別
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JAPAN
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製程
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藥理治療分類
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