註銷狀態
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已註銷
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註銷日期
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111/01/14
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註銷理由
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自請註銷
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製造許可登錄編號
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有效日期
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112/07/23
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發證/登錄日期
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107/07/23
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHA05202745601
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中文品名
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泰糖捷 7.5/500毫克膜衣錠
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英文品名
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SEGLUROMET 7.5/500mg F.C. Tablets
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適應症
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適用於配合飲食控制及運動,以改善下列第二型糖尿病成人病人的血糖控制:使用metformin未能達到適當血糖控制者;或已在使用ertugliflozin與metformin合併治療者。
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劑型
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116膜衣錠
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包裝
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4-1000錠ALU-ALU鋁箔盒裝
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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06須由醫師處方使用
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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新成分;
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監視期限
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112/07/23
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主成分略述
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METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE), Ertugliflozin L-PGA
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限制項目
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02輸 入
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申請商名稱
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美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
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申請商地址
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台北市信義區信義路五段106號12樓
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主製造廠
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製造廠名稱
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MSD International GmbH (Puerto Rico Branch) LLC
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製造廠廠址
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PRIDCO INDUSTRIAL PARK, STATE ROAD #183, LAS PIEDRAS, PUERTO RICO 00771
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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PUERTO RICO
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製程
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次製造廠
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製造廠名稱
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MERCK SHARP & DOHME B.V.
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製造廠廠址
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WAARDERWEG 39,2031 BN,HAARLEM,THE NETHERLANDS
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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NETHERLANDS
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製程
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分包裝廠
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藥理治療分類
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